Estudos abertos - Centro de Pesquisa Neurológica Porto Alegre

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Especialidade: Neurologia

Título do estudo: CLOU064C12302 - Um estudo randomizado, duplo-cego, duplo-mascarado, de grupos paralelos, comparando a eficácia e segurança de remibrutinibe versus teriflunomida em participantes com esclerose múltipla recidivante, seguido por tratamento prolongado com remibrutinibe aberto

Principais Critérios de inclusão:

• Sexo masculino ou feminino de 18 a 55 anos de idade
• Diagnóstico de RMS de acordo com os critérios de diagnóstico de McDonald 2017
• Pelo menos: 1 recidiva documentada no ano anterior ou 2 recidivas documentadas nos 2 anos anteriores à triagem, ou 1 lesão ativa realçada por Gadolínio (Gd) nos 12 meses anteriores à triagem
• Pontuação EDSS de 0 a 5,5 na triagem e randomização
• Neurologicamente estável dentro de 1 mês antes da triagem e randomização (incluindo nenhuma recidiva de MS nesse período)

Intervenção: 

Remebrutinibe 100 mg 2x/dia

Teriflunomida 14 mg, 1x/dia

Título do estudo: Eficácia e segurança da terapia combinada de pozelimabe e cemdisiran em participantes com Miastenia Gravis generalizada sintomática

Principais Critérios de inclusão:

• Sexo masculino ou feminino com idade acima ou igual a 18 anos
• Participantes com diagnóstico documentado de Miastenia Gravis
• Teste sorológico positivo ou resultado positivo durante a triagem para anticorpos anti-AChR ou anticorpos anti-LRP4
• Classificação clínica da Fundação de Miastenia Gravis da América (MGFA) classe II a IVa
• Recebendo inibidor da acetilcolinesterase e terapia imunossupressora (TIS)

Intervenção: 

Regime de placebo

Regime de combinação: Pozelimabe 200 mg SC + cemdisiran 200mg SC

Regime de monoterapia com cemdisiran:cemdisiran 600 mg

Regime de monoterapia com pozelimabe: Pozelimabe 200 mg